Sertifisering, jus og datadeling – hvordan skape innovasjon?
Med en stadig økende bruk av digital hjemmeoppfølging, kunstig intelligens, helse- og velferdsteknologi og stadig flere “helseapper” blir grensen mellom sertifiserte helseløsninger og forbrukerverktøy satt på prøve. Hva og hvem bestemmer hva som er helsesektorens ansvar og hva som går inn under helselovgivningen og hva som ikke gjør det? Hvor finner man oversikt over nasjonale krav, anbefalinger og godkjenninger som gjelder for helseteknologi? Hvem bestemmer hva er “ekte” helseapper, og hvem sertifiserer dem? Og hva bidrar helseteknologiordningen til?
I første delen av denne sesjonen av får vi en presentasjon om veilednings- og godkjenningsordningen for helseteknologi, hvordan helseteknologiordningen har fokus på å øke grad av digitalisering i kommunene og hvordan Direktoratet for medisinske produkter jobber med CE-sertifisering av medisinske produkter. Så vil det bli en samtale der Direktoratet for medisinske produkter, Helsedirektoratet, NHN, næringsliv og politikere vil utfordres på hvordan det jobbes nasjonalt med å bidra til at den digitale transformasjonen kan foregå trygt og kunnskapsbasert.
I siste del av sesjonen så tar vi for oss juridisk samhandling og hvordan datadeling kan løses innenfor gjeldende rett.
Pasientens måledata samler og tilgjengeliggjør medisinske måledata for pasienter som er i behandling og har tett oppfølging av ulike aktører på tvers av helse- og omsorgstjenesten – løsningen sørger for at måledata er tilgjengelig uavhengig hvor helsehjelpen ytes, i klinikers egen arbeidsflate. Hvordan kan samhandlingsløsninger realiseres innenfor dagens rettslige rammer?
Er helseteknologiordningen og veiledning-/godkjenningsordningen nok for å skape innovasjon?
v/Thor Steffensen, avdeling innovasjon i Helsedirektoratet
Helsedirektoratet lanserte 1. oktober første versjon av veilednings- og godkjenningsordningen for helseteknologier. Dette er en del av Helseteknologiordningen, som i tillegg forvalter tilskudd til kommuner for å stimulere til innføring av gode innovasjoner. Er dette nok? Det oppleves fortsatt at gode innovasjon som tas frem i en helsevirksomhet ikke enkelt breddes til andre virksomheter, selv om det dokumentere positive gevinster og godt analyseunderlag. Hva er det som begrenser bredding? Vil «godkjenning» av gode innovasjoner bidra til økt bredding? Hvordan skal eventuelt en «godkjenning» av gode innovasjoner gjennomføres?
TBA
v/Truls Petersen, Markedsleder, Standard Norge
Pasientens måledata – juridisk samhandling på tvers
v/Karoline Natalie Øvergaard, Oslo universitetssykehus HF, Kristine Stene Bjørk og Anna Berntzen, Helseetaten i Oslo kommune og Kristin Lyng, Norsk helsenett SF.
Pasientens måledata gjør medisinske måledata tilgjengelig for helsepersonell på tvers av tjenestene, uansett hvor pasienten får hjelp. Løsningen er nå i skarp utprøving og utvikles for nasjonal skalering. I denne sesjonen møter du fire jurister som deler erfaringer fra et smidig samarbeid om juridiske spørsmål – hvordan de fant felles løsninger, håndterte utfordringer og bidro til fremdrift i stedet for å bremse.
Moderator: Kristin Lyng, Norsk helsenett
