Europa savner styring av digital helse, HTA kan være nøkkelen

Europa står ved et veiskille i digitaliseringen av helsetjenesten. For å få full nytte av den nye europeiske helsedataskyen (EHDS), må vi ha verktøy som omdanner data til trygge beslutningsgrunnlag.

Kronikk av: Line Linstad, senterleder, og Line Silsand, seniorforsker. Begge fra Nasjonalt senter for e-helseforskning.
Publisert: 26.04.2026

---

Erfaringene fra det digitale koronasertifikatet viste at sikker, grenseoverskridende bruk av helsedata er mulig, og politisk gjennomførbart når det haster. Dette ga kraft til utviklingen av European Health Data Space (EHDS).

EHDS gir data, men ikke styring

Ambisjonen er høy: å etablere en felles europeisk infrastruktur for helsedata som skal støtte behandling, forskning og innovasjon. EHDS er mer enn et datadelingsprosjekt. Det er en helt ny kunnskapsinfrastruktur for helsebeslutninger, regulering og innovasjon.

Men EHDS løser ikke i seg selv det kanskje største styringsproblemet: Hvordan skal myndigheter faktisk prioritere mellom stadig flere digitale løsninger, med varierende dokumentert effekt, rask utviklingstakt og betydelig ressursbruk?

HTA som verktøy for ansvarlige valg

For å få full nytte av EHDS må vi ha verktøy som kan omsette data til beslutningsgrunnlag. Her blir Health Technology Assessment (HTA) avgjørende. HTA er et styringsverktøy som samler og vurderer forskningsbasert kunnskap som grunnlag for strategiske og politiske beslutninger. HTA gir systematisk vurdering av nytte, risiko og verdi, og kan skape tillit til hvilke digitale helsetjenester som faktisk virker.

Denne dokumentasjonen er avgjørende for at myndigheter kan beslutte hvilke teknologier som skal tas i bruk, og hvilke som bør fases ut av helsetjenesten.

Teknologi endrer seg raskere enn vurderingene

Dagens HTA er utviklet for legemidler og medisinsk utstyr, ikke for digitale helsetjenester som er datadrevne, adaptive og i kontinuerlig endring. Hvordan vurderer man en app eller et KI-verktøy som oppdateres ofte?

Vi trenger livssyklusbasert og adaptiv HTA som følger teknologiens utvikling og bruken av virkelighetsnære data, og det er nettopp her EHDS kan bli det som muliggjør evaluering av digitale helsetjenester både i Norge og i EU landene

Ny kunnskap gjennom EDiHTA-prosjektet

EU-prosjektet EDiHTA (European Digital Health Technology Assessment) tar tak i denne utfordringen. Prosjektet utvikler felles europeiske rammeverk for hvordan digitale helseteknologier kan vurderes gjennom hele livssyklusen.

Nasjonalt senter for e-helseforskning bidrar aktivt, med mål om å koble datainfrastruktur og beslutningsprosesser på en måte som faktisk styrker politisk handlingsrom

Fra kunnskap til beslutningskraft

Dette peker på et sentralt kunnskapshull: Vi vet fortsatt for lite om hvordan HTA og datainfrastruktur kan innlemmes i et operativt styringsverktøy for myndigheter. Uten en slik kobling risikerer EHDS å bli en dataplattform uten tydelig politisk retning, og digitalisering en serie enkeltinitiativer uten samlet prioritering.

For europeiske beslutningstakere handler dette derfor ikke bare om teknologi, men om styring. Hvem bestemmer hvilke løsninger som skal tas i bruk? På hvilket grunnlag? Og hvordan sikrer vi at investeringer i digital helse faktisk gir bedre tjenester, mer likeverdig tilgang og bærekraftige helsesystemer?

Skal Europa lykkes med digital transformasjon i helsetjenesten, må HTA løftes fra et faglig verktøy til en integrert del av politisk og strategisk styring. EHDS gir datagrunnlaget. Et modernisert, digitaltilpasset HTA rammeverk gir beslutningskraften.

Koblingen mellom disse to kan bli avgjørende for om Europa tar lederskap i utviklingen av en ansvarlig, kunnskapsbasert og bærekraftig digital helsetjeneste, eller blir stående igjen med fragmenterte løsninger og svekket styring.